本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛部醫器輸字第025565號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-02 |
發證日期 | 2013-12-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602556502 |
中文品名 | 邦迪斯自由輕鏈人類倫達試劑套組 |
英文品名 | The Binding Site FREELITE Human Lambda Free Kit For use on the Roche cobas c systems |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
申請商統一編號 | 20921362 |
製造商名稱 | THE BINDING SITE GROUP LIMITED |
製造廠廠址 | 8 CALTHORPE ROAD, EDGBASTON, BIRMINGHAM B15 1QT, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2014-01-24 |
效能 | 本試劑套組搭配使用羅氏cobas c 6000系列的c 501模組和羅氏cobas c 8000系列的c 502模組定量分析血清中游離型Lambda輕鏈。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |