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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025569號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-03 |
| 發證日期 | 2013-12-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602556907 |
| 中文品名 | “愛科來”全自動糖化血色素分析儀 |
| 英文品名 | “ARKRAY” Automatic Glycohemoglobin Analyzer ADAMS Alc |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 醫兆股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 |
| 申請商統一編號 | 23027311 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2013-12-16 |
| 效能 | 本產品可測量HbAlc醣化血色素，並提供控制糖尿病血糖等必要資訊。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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