本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025582號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-10 |
| 發證日期 | 2013-12-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602558202 |
| 中文品名 | “百歐森偉伯司特” 速秒倍得灌注套管組 |
| 英文品名 | “Biosense Webster” SMARTABLATE Irrigation Tubing Set |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5440 血管內輸液套 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | ACCELLENT INC. |
| 製造廠廠址 | CALLE HERTZ 1525-6 PARQUE INDUSTRIAL J. BERMUDEZ, CIUDAD JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO 32470 |
| 製造廠國別 | MEXICO |
| 異動日期 | 2014-07-09 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |