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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025583號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-11 |
| 發證日期 | 2013-12-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602558301 |
| 中文品名 | “珊瑚海” 非球面彩色軟式隱形眼鏡 |
| 英文品名 | Ningaloo Coloured Contact Lenses |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M5925 軟式隱形眼鏡 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） |
| 申請商名稱 | 愛克爾生技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市永和區永亨路77號 |
| 申請商統一編號 | 24205799 |
| 製造商名稱 | BENRA PTY LTD T/A GELFLEX LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 3 HUTTON STREET, OSBORNE PARK, WA 6017, AUSTRALIA |
| 製造廠國別 | AUSTRALIA |
| 異動日期 | 2014-03-04 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |