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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025604號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-19 |
| 發證日期 | 2013-11-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602560409 |
| 中文品名 | “貫達樂”銩光外科雷射系統及配件 |
| 英文品名 | “Quanta” Thulium Surgical Laser System and Accessories |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市北區西門路四段５７２巷３號 |
| 申請商統一編號 | 23500626 |
| 製造商名稱 | QUANTA SYSTEM S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-12-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |