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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025605號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-21 |
| 發證日期 | 2013-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602560501 |
| 中文品名 | “百特”艾融骨替代物(可塑形) |
| 英文品名 | “Baxter” Actifuse Shape Bone Graft Substitute |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 百特醫療產品股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 |
| 申請商統一編號 | 12350071 |
| 製造商名稱 | Apatech Ltd. |
| 製造廠廠址 | 370 Centennial Avenue, Centennial Park, Elstree, Hertfordshire, WD6 3TJ, United Kingdom |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-01-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |