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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025607號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-11-21 |
發證日期 | 2013-11-21 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602560702 |
中文品名 | “貫達樂”鈥外科雷射治療系統及配件 |
英文品名 | “Quanta” Litho Ho:Yag Surgical Laser Therapy Device and Accessories |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 貫華藥品有限公司 |
申請商地址 | 台南市北區西門路四段572巷3號 |
申請商統一編號 | 23500626 |
製造商名稱 | QUANTA SYSTEM S.P.A. |
製造廠廠址 | VIA IV NOVEMBRE, 116-21058 SOLBIATE OLONA (VA) ITALY |
製造廠國別 | ITALY |
異動日期 | 2013-12-05 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |