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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025608號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-21 |
| 發證日期 | 2013-11-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602560804 |
| 中文品名 | “奧迪歐斯肯”助聽器分析儀 |
| 英文品名 | “Audioscan” Hearing Aid Analyzers |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G3310 助聽器校正器及分析系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 利凌科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市中山區復興北路164號7樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27530116 |
| 製造商名稱 | Etymonic Design Inc. |
| 製造廠廠址 | 41 Byron Avenue, Dorchester, Ontario N0L 1G0, Canada. |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2013-12-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |