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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025621號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-03 |
| 發證日期 | 2013-12-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602562109 |
| 中文品名 | “史開創”諾帝樂司外科手術燈 |
| 英文品名 | “Skytron” Nautilus LED Series Surgical Lights |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4580 外科手術燈 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 鑫霸企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中正路525-1號9樓 |
| 申請商統一編號 | 22543181 |
| 製造商名稱 | Skytron, LLC |
| 製造廠廠址 | 5085 Corporate Exchange Blvd SE Grand Rapids, MI 49512, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-18 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |