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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025627號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-04 |
| 發證日期 | 2013-12-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602562708 |
| 中文品名 | “辛那捷提克”馬利斯雙極電外科系統 |
| 英文品名 | “Synergetics” Malis CMC V Bipolar Electrosurgical system |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | SYNERGETICS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3600 HORIZON DRIVE, KING OF PRUSSIA, PA 19406, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-07-09 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |