本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025630號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-09 |
| 發證日期 | 2013-12-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602563000 |
| 中文品名 | “博美敦”歐菲菈迷你懸吊帶系統 |
| 英文品名 | “Promedon” OPHIRA Mini Sling System |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3300 外科用網片 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 揚智生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大同區長安西路84號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 96945651 |
| 製造商名稱 | Promedon S.A. |
| 製造廠廠址 | Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, (X5925XAD), Parque Industrial Ferreyra, Córdoba, Argentina. |
| 製造廠國別 | ARGENTINA |
| 異動日期 | 2013-12-20 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |