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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025660號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-11 |
| 發證日期 | 2013-12-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602566006 |
| 中文品名 | “沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件 |
| 英文品名 | “CINCINNATI SUB-ZERO” BLANKETROL HYPO/HYPERTHERMIA SYSTEM WITH ACCESSORIES |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E5900 熱調節系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元銘企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70581228 |
| 製造商名稱 | CINCINNATI SUB-ZERO PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 12011 MOSTELLER ROAD, CINCINNATI, OH 452141-1528, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |