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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025662號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-13 |
| 發證日期 | 2013-12-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602566200 |
| 中文品名 | “索爾派克”咳痰輔助器 |
| 英文品名 | “Seoil Pacific” Comfort COUGH Mechanical In-Exsufflator |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5905 非連續性呼吸器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 嘉杏股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區松江路42號4樓 |
| 申請商統一編號 | 22198060 |
| 製造商名稱 | Seoil Pacific Corp. |
| 製造廠廠址 | Rm. 515, 516 Ace High-End Tower, 5, Digital-ro 26-ril, Guro-gu, Seoul, Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-01-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |