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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025670號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-17 |
| 發證日期 | 2013-12-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602567009 |
| 中文品名 | “愛喜優”一次性傳導器血壓監視系統套件 |
| 英文品名 | “ICU” Transpac IV Disposable Transducer Monitoring Kit (Non-DEHP) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E2850 血管外血壓換能器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣佳事達醫療用品有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段33號8樓之4 |
| 申請商統一編號 | 24477898 |
| 製造商名稱 | ICU MEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-31 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |