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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025672號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-20 |
| 發證日期 | 2013-12-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602567200 |
| 中文品名 | “索林”脈長流主動脈人工心瓣膜 |
| 英文品名 | “SORIN” MITROFLOW Aortic Pericardial Heart Valve |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3925 心臟瓣膜置換物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
| 申請商統一編號 | 84946163 |
| 製造商名稱 | Sorin Group Canada Inc., Mitroflow Division |
| 製造廠廠址 | 5005 North Fraser Way, Burnaby, BritishColumbia V5J 5M1, Canada |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-06-11 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |