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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025735號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-27 |
發證日期 | 2013-12-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602573501 |
中文品名 | “西門子”網狀血球品管試劑組 |
英文品名 | ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | STRECK LABORATORIES INC |
製造廠廠址 | 7002 S. 109TH STREET LA VISTA, NEBRASKA,68128, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 本產品為血液檢測參考物質,用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統上網狀紅血球檢測方法的效能。 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |