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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025735號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-12-27 |
| 發證日期 | 2013-12-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602573501 |
| 中文品名 | “西門子”網狀血球品管試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Hematology TESTpoint Reticulocyte Control |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B8625 血液學品質管制混合物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 製造廠廠址 | 511 BENEDICT AVENUE TARRYTOWN, NY 10591, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品為血液檢測參考物質，用於監測ADVIA 120/2120/2120i血液檢測系統上網狀紅血球檢測方法的效能。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |