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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025746號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-12-30 |
發證日期 | 2013-12-30 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602574603 |
中文品名 | “信迪思”正顎手術植入物系統 |
英文品名 | “Synthes” MatrixORTHOGNATHIC Implant System |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F4760 骨板 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
申請商統一編號 | 16439055 |
製造商名稱 | SYNTHES GMBH |
製造廠廠址 | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
製造廠國別 | SWITZERLAND |
異動日期 | 2014-06-05 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |