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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025762號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-16 |
發證日期 | 2014-01-16 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602576201 |
中文品名 | “家是康”氦氖雷射系統 |
英文品名 | “Classconn” He-Ne Laser System |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 家是康生技股份有限公司 |
申請商地址 | 臺北市內湖區舊宗路二段181巷16號2樓 |
申請商統一編號 | 53768229 |
製造商名稱 | Medipark |
製造廠廠址 | (#701, World Vision, Gocheon-dong)209, Gyeongsu-daero, Uiwang-si, Gyeonggi-do, KOREA |
製造廠國別 | KOREA |
異動日期 | 2014-03-24 |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |