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許可證字號 衛部醫器輸字第025763號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-20
發證日期 2014-01-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602576303
中文品名 “史賽克”前十字韌帶界面固定螺釘
英文品名 “Stryker” ACL Interference Screw
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
限制項目 輸 入
申請商名稱 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
申請商地址 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1
申請商統一編號 22765253
製造商名稱 STRYKER ENDOSCOPY
製造廠廠址 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-02-18
效能 詳如中文仿單核定本
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝