本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025777號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-06 |
| 發證日期 | 2014-02-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602577701 |
| 中文品名 | “波士頓科技”腎交感神經阻斷系統 |
| 英文品名 | “Boston Scientific” Vessix Renal Denervation System |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K4400 無線電波切口產生器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 |
| 申請商統一編號 | 97170579 |
| 製造商名稱 | Vessix Vascular, Inc. |
| 製造廠廠址 | 26052 Merit Circle, Suite 106 Laguna Hills, CA 92653 (USA) |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-02-17 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |