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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025782號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-14 |
| 發證日期 | 2014-02-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602578207 |
| 中文品名 | “赫斯強尼”安度凱爾低溫手術系統及其附件 |
| 英文品名 | “HealthTronics” Endocare Cryocare Surgical System and accessories |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4350 冷凍手術用設備及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 均和生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路五段5號(4F-B10) |
| 申請商統一編號 | 80160437 |
| 製造商名稱 | HealthTronics Inc. |
| 製造廠廠址 | 9825 Spectrum Drive, Austin, TX 78717, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |