本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025785號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-20 |
| 發證日期 | 2014-02-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602578500 |
| 中文品名 | “聖芮絲”安施貝兒乳房切片系統 |
| 英文品名 | “SenoRx” EnCor Enspire Breast Biopsy System |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 巴德股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路三段26號10樓 |
| 申請商統一編號 | 16092413 |
| 製造商名稱 | SENORX, INC. |
| 製造廠廠址 | 1625 WEST 3RD STREET. TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-03 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |