本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025792號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-17 |
| 發證日期 | 2014-01-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS5602579205 |
| 中文品名 | “蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件 |
| 英文品名 | “ZEISS” INTRABEAM PRS 500 System and Accessories |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5900 X光放射線治療系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 |
| 申請商名稱 | 台灣儀器行股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 |
| 申請商統一編號 | 03558803 |
| 製造商名稱 | CARL ZEISS MEDITEC AG |
| 製造廠廠址 | Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-08-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |