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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025808號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-13 |
| 發證日期 | 2014-02-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602580802 |
| 中文品名 | “倈卡”術中螢光血管攝影系統 |
| 英文品名 | “Leica” Intra-operative Angiography System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1600 X光血管攝影系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | LEICA INSTRUMENTS (SINGAPORE) PTE LIMITED |
| 製造廠廠址 | 12 TEBAN GARDENS CRESCENT, SINGAPORE 608924, SINGAPORE |
| 製造廠國別 | SINGAPORE |
| 異動日期 | 2014-02-25 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |