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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025810號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-13 |
| 發證日期 | 2014-02-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602581002 |
| 中文品名 | “索倫”機械式心臟瓣膜 |
| 英文品名 | “Sorin” Bicarbon Mechanical Heart Valves |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3925 心臟瓣膜置換物 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | SORIN GROUP ITALIA S.R.L. |
| 製造廠廠址 | Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2014-05-08 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |