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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025821號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-24 |
| 發證日期 | 2014-02-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602582104 |
| 中文品名 | “樂敦”新視非球面人工水晶體 |
| 英文品名 | “ROHTO” NEO EYE Aspheric Foldable Lens |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M3600 人工水晶體 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT Rohto Laboratories Indonesia |
| 製造廠廠址 | JL. Raya Cimareme No.203, Padalarang, Bandung Barat 40552, Indonesia |
| 製造廠國別 | INDONESIA |
| 異動日期 | 2014-03-13 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |