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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025835號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-07 |
| 發證日期 | 2014-03-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602583502 |
| 中文品名 | “奧裴納”超音波影像系統 |
| 英文品名 | “ALPINION” Ultrasound Imaging System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 億鑫國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 |
| 申請商統一編號 | 70467612 |
| 製造商名稱 | ALPINION MEDICAL SYSTEMS Co., LTD. |
| 製造廠廠址 | 1FL and 6FL Verdi Tower, 72, Digital-ro(St) 26-gil(Rd), Guro-gu, Seoul Korea |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-04-02 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |