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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025840號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-12 |
| 發證日期 | 2014-03-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602584008 |
| 中文品名 | “史卡”食道溫度監控系統 |
| 英文品名 | “CIRCA” S-CATH TEMPERATURE MONITORING SYSTEM |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2910 臨床電子體溫計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德俐行企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 84763311 |
| 製造商名稱 | CIRCA Scientific |
| 製造廠廠址 | 14 Inverness Drive East, Suite H-240, Englewood, CO 80112, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-10 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |