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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025843號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-03 |
| 發證日期 | 2014-01-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602584301 |
| 中文品名 | 鈉諾比亞芬妥寧試劑 |
| 英文品名 | Nanopia TDM Phenytoin |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A3350 二苯基內醯尿試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-1, KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-CITY, IBARAKI, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-02-13 |
| 效能 | 定量檢測血清或血漿中的芬妥寧濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |