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許可證字號 衛部醫器輸字第025849號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-13
發證日期 2014-01-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602584900
中文品名 “史塔克” 速達-康柏特邁克斯全自動血液凝固分析儀
英文品名 “Stago” STA Compact Max
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5425 體外試管凝集研究之多功能設備
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 DIAGNOSTICA STAGO S.A.S.
製造廠廠址 125 AVENUE LOUIS ROCHE, 92230 GENNEVILLIERS, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2014-01-29
效能 STA Compact Max用於進行與凝血有關的體外診斷試驗和病理學監測管理。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝