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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025856號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-14 |
| 發證日期 | 2014-01-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602585600 |
| 中文品名 | 羅氏多電極凝集分析膠原蛋白試劑 |
| 英文品名 | Multiplate Analysis-COLtest |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5700 自動血小板凝集系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
| 申請商統一編號 | 23932173 |
| 製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
| 製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-03-05 |
| 效能 | 供體外定量檢測由膠原蛋白誘發的血小板功能之分析法。本試劑是預定在Multiplate分析儀上使用，藉以對全血檢體進行血小板功能測試。 |
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