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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025857號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-16 |
| 發證日期 | 2014-01-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602585702 |
| 中文品名 | “依免可” 抗K血清(系列2) |
| 英文品名 | “Immucor” Anti-K (Human Monoclonal) Series 2 |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9175 自動血液分類及抗體試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 永弘科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ |
| 申請商統一編號 | 89943003 |
| 製造商名稱 | IMMUCOR, INC. |
| 製造廠廠址 | 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-05 |
| 效能 | 本產品適用於玻片、試管和微量盤法偵測K抗原(kell或KEL1)。 |
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