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許可證字號 衛部醫器輸字第025858號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-22
發證日期 2014-01-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602585801
中文品名 禮亞尚醛類脂醇檢測試劑
英文品名 LIAISON Aldosterone
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1045 醛類脂醇試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 太暘生物科技股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓
申請商統一編號 20921362
製造商名稱 DIASORIN INC.
製造廠廠址 1951 NORTHWESTERN AVE. STILLWATER, MN 55082-0285, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-05
效能 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術,搭配使用禮亞尚分析儀(LIAISON)、禮亞尚XL分析儀(LIAISON XL)定量人類血清、含EDTA血漿及尿液中醛類脂醇的含量。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝