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許可證字號 衛部醫器輸字第025859號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-01-22
發證日期 2014-01-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602585903
中文品名 羅氏多電極凝集分析儀
英文品名 Multiplate Analyzer
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5700 自動血小板凝集系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民權東路3段2號10樓
申請商統一編號 23932173
製造商名稱 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
製造廠廠址 SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2014-03-04
效能 本產品係利用凝集阻抗分析原理檢測血小板功能。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝