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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025870號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-01-27 |
發證日期 | 2014-01-27 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602587004 |
中文品名 | “美麗佳” 血尿素氮試劑 |
英文品名 | “Medica” Blood Urea Nitrogen Reagent Kit (BUN) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1770 尿素氮試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
申請商地址 | 新北市板橋區民生路一段三三號六樓之五 |
申請商統一編號 | 31321421 |
製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-06-25 |
效能 | 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀,定量檢測人類血清和血漿中的血尿素氮。 |
製程 | |
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