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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025874號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-27 |
| 發證日期 | 2014-01-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602587402 |
| 中文品名 | “美麗佳” 糖化血紅素校正品試劑 |
| 英文品名 | “Medica” HbA1c Calibrator Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 晃聖有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市板橋區民生路1段33號6樓之5 |
| 申請商統一編號 | |
| 製造商名稱 | MEDICA CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5 OAK PARK DRIVE, BEDFORD, MA, 01730, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-23 |
| 效能 | 本產品用於“美麗佳”全自動生化分析儀，進行“美麗佳” 糖化血紅素試劑的校正試驗。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |