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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025875號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-27 |
| 發證日期 | 2014-01-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602587501 |
| 中文品名 | 維特司總25-羥基維生素D免疫檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products 25-OH Vitamin D Total |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1825 維他命D試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-08-04 |
| 效能 | 本產品係定量檢測人類血清中的總25-羥基維生素D，需搭配維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀或維特司5600生化免疫分析儀使用。 |
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