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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025894號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-19 |
| 發證日期 | 2014-02-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602589405 |
| 中文品名 | 西門子多功能尿液分析試劑盒 |
| 英文品名 | Clinitek Novus Pro 12 Urinalysis Cassette |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1340 尿葡萄糖(非定量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 3400 MIDDLEBURRY STREET, ELKHART, IN 46516, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品係搭配西門子全自動尿液化學分析儀(CLINITEK Novus Automated Urine Chemistry Analyzer)使用，測量尿液白蛋白、膽紅素、潛血、肌酸酐、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、顏色、白蛋白/肌酸酐比值、蛋白質/肌酸酐比值。 |
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