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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025896號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-19 |
| 發證日期 | 2014-02-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602589609 |
| 中文品名 | 英尤凱特異性IgE陽性品管試劑組 |
| 英文品名 | ImmunoCAP Specific IgE Control |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80695185 |
| 製造商名稱 | PHADIA AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7P, P.O. BOX 6460, 751 37 UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2014-07-28 |
| 效能 | 本產品係用於監測ImmunoCAP Specific IgE於Phadia儀器上的性能表現。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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