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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025900號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-24 |
| 發證日期 | 2014-02-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602590000 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特尿液肌酸酐校正液 |
| 英文品名 | BECKMAN COULTER URINE CREATININE CALIBRATOR |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1150 校正品 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
| 製造廠廠址 | 250 S. KRAEMER BLVD., BREA, CA 92821, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-03-10 |
| 效能 | 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上肌酸酐分析方法。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |