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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025904號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-26 |
| 發證日期 | 2014-02-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602590408 |
| 中文品名 | 瑞達諾羅病毒快速檢測試劑組 |
| 英文品名 | RIDA QUICK Norovirus |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3470 孤腸呼病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瀚揚有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22733443 |
| 製造商名稱 | R-BIOPHARM AG |
| 製造廠廠址 | AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, 64297 DARMSTADT, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-03-12 |
| 效能 | 檢測糞便檢體中諾羅病毒基因群1(GG1)與基因群2(GG2)的快速定性免疫色層分析試驗。 |
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