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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025908號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-05 |
| 發證日期 | 2014-03-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602590803 |
| 中文品名 | BD MAX抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌檢驗試劑 |
| 英文品名 | BD MAX MRSA Assay |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1640 抗菌感受性試驗粉末 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 |
| 申請商統一編號 | 22419113 |
| 製造商名稱 | GENEOHM SCIENCES CANADA INC. |
| 製造廠廠址 | 2555 BOUL. DU PARC TECHNOLOGIQUE, QUEBEC, QUEBEC, G1P 4S5, CANADA |
| 製造廠國別 | CANADA |
| 異動日期 | 2014-11-07 |
| 效能 | 本產品是一種自動化的體外定性診斷試驗，搭配BD MAX系統，針對鼻腔可能有細菌移生的患者，利用其鼻腔拭子直接偵測有無Methicillin抗藥性金黃色葡萄球菌(MRSA)的去氧核醣核酸(DNA)。 |
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