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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025910號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-06 |
| 發證日期 | 2014-03-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602591003 |
| 中文品名 | 玳而嵐 胱蛋白C檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Diazyme Cystatin C Assay |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1225 肌氨酸酐試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 瑞安國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區羅斯福路４段１６２號１０樓之２ |
| 申請商統一編號 | 27368612 |
| 製造商名稱 | DIAZYME LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 12889 GREGG COURT, POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-01 |
| 效能 | 本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。 |
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