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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025915號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-12 |
| 發證日期 | 2014-03-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602591500 |
| 中文品名 | 免疫特二千EB病毒-病毒外鞘抗原免疫球蛋白M檢驗試劑組 |
| 英文品名 | IMMULITE 2000 EBV-VCA IgM |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3235 EB病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LTD. |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON, GWYNEDD, LL55 4EL, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品需搭配IMMULITE 2000系統分析儀器以定量檢測人類血清或血漿(EDTA與肝素化)中EB病毒之病毒外鞘抗原的IgM抗體濃度。 |
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