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| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025916號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-13 |
| 發證日期 | 2014-03-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602591602 |
| 中文品名 | “西門子” 果糖胺試劑組 |
| 英文品名 | ADVIA Chemistry Fructosamine Reagent (FRUC) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | RANDOX LABORATORIES LIMITED |
| 製造廠廠址 | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 本產品搭配ADVIA化學系統(ADVIA 1200, 1650/1800及2400)以定量檢測人類血清或血漿中醣化蛋白質(果糖胺)的濃度，僅供體外診斷使用。 |
| 製程 | Manufactured by |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |