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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025917號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-03-13 |
發證日期 | 2014-03-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602591704 |
中文品名 | “史塔克” 速達-纖維蛋白裂解產物檢測套組 |
英文品名 | “Stago” STA-LIATEST FDP |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一 | B7320 纖維蛋白原?纖維蛋白崩解產品分析 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 成信新貿易股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 |
申請商統一編號 | 86940208 |
製造商名稱 | DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. |
製造廠廠址 | 9, RUE DES FRERES CHAUSSON, 92600 ASNIERES SUR SEINE, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-03-27 |
效能 | 本產品搭配STA系列儀器,利用免疫比濁法來進行纖維蛋白裂解產物的定量檢測。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
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