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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025918號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-03-17 |
發證日期 | 2014-03-17 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602591806 |
中文品名 | 羅氏免疫分析肌鈣蛋白品管液組 |
英文品名 | Elecsys PreciControl Troponin |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 |
申請商統一編號 | 23932173 |
製造商名稱 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH |
製造廠廠址 | SANDHOFER STR. 116, 68305 MANNHEIM, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-03-31 |
效能 | 本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys Troponin T hs、Elecsys Troponin T hs STAT、Elecsys Troponin I、Elecsys Troponin I STAT免疫分析試劑的品質管控之用。 |
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