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許可證字號 | 衛部醫器輸字第025919號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-03-18 |
發證日期 | 2014-03-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05602591908 |
中文品名 | 布拉姆斯胎盤成長因子檢驗試劑組 |
英文品名 | B•R•A•H•M•S PlGF KRYPTOR |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1585 人體胎盤泌乳激素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
申請商統一編號 | 05125015 |
製造商名稱 | B.R.A.H.M.S GmbH |
製造廠廠址 | NEUENDORFSTRABE 25, D-16761 HENNIGSDORF, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-04-02 |
效能 | 本產品係搭配B•R•A•H•M•S KRYPTOR compact PLUS分析儀使用,定量檢測人類血清中的胎盤成長因子(Placental Growth Factor, PlGF)的濃度。 |
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