本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第025920號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-03-18 |
| 發證日期 | 2014-03-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602592006 |
| 中文品名 | 維特司生化產品C反應蛋白試藥片 |
| 英文品名 | VITROS Chemistry Products CRP Slides |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5270 C反應蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | Ortho Clinical Diagnostics, Inc. |
| 製造廠廠址 | 513 Technology Blvd. Rochester, New York 14626, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-14 |
| 效能 | 本產品需搭配維特司250/350/950/ 5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀，用以定量檢測人類血清及血漿中的C反應蛋白。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |